Нехирургично балонно устройство за лечение на затлъстяване, одобрено от FDA
Здраве

Нехирургично балонно устройство за лечение на затлъстяване, одобрено от FDA

Първичният начин на работа на устройството изглежда е да заема място в стомаха и да задейства усещане за пълнота. Устройството обаче не променя или променя формата и размера на стомаха. Дали устройството работи по друг начин все още не е видно.

Една проста, минимално инвазивна ендоскопска процедура е всичко, което е необходимо, за да се имплантира устройството в стомаха на получателя. Веднъж на място, ReShape Dual Balloon се напомпва със стерилен разтвор, което го кара да заема място в стомаха. Целият процес се извършва при леко успокояване и отнема около 30 минути от началото до края.

Балонът е временно устройство и трябва да бъде премахнат шест месеца след поставянето му. На получателите се препоръчва медицински надзор на диета и план за упражнения за увеличаване на техните усилия загуба на тегло, докато използвате балон. Те са помолени да продължат режима на хранене и упражнения, за да запазят загубата на тегло след отстраняването. Според Уилям Майсел, действащ директор в Центъра за устройства и радиологично здраве на Агенцията по лекарствата, балонът предоставя на пациентите нехирургичен и временен опция, която може лесно да бъде премахната.

Въпреки това балонът ReShape не е за всеки. FDA твърди, че балонът е предназначен за хора с BMI от 30 до 40 килограма на квадратен метър и едно свързано със затлъстяване състояние като диабет и високо кръвно налягане, които се опитват да отслабнат чрез диета и упражнения, но не успяват. ReShape Dual Balloon бе тестван в клинично проучване с 326 затлъстели участници на възраст от 22 до 60 години, които са имали поне едно здравно състояние, свързано със затлъстяването. Участниците бяха разделени на две на случаен принцип подбрани групи. В първата група балонът ReShape е въведен в 187 индивида чрез ендоскопия. Участниците във втората група преминаха ендоскопска процедура, но не получиха ReShape Dual Balloon. И двете групи получиха здравословна диета и тренировъчна програма.

След шест месеца, когато устройството беше премахнато, учените отбелязаха, че участниците в първата група (с устройството) са загубили 14,3 паунда. Участниците във втората група (които са претърпели ендоскопска процедура, но не са получили устройството) са загубили средно 7,2 кг.

Шест месеца след отстраняването на устройството, участниците, получили устройството ReShape Dual Balloon, средно 9,9 паунда от 14,3 паунда, които са загубили.

Потенциалните странични ефекти включват главоболие, мускулни болки и гадене от седацията и процедурата. В редки случаи хората могат да страдат от тежка алергична реакция, сълзене, инфекция и затруднено дишане.

Подобрен слухов тест открива скрита загуба на слуха
Каква неделна маса може да направи за вашето здраве

Оставете Коментар